المقالات البارزة

نقص الأدوية في الولايات المتحدة يسلط الضوء على الاعتماد على الصين

يتحدث كل من الديمقراطيين والجمهوريين عن مُعاقبة الواردات من المكونات الصينية، وتحسين قدرة أمريكا على صُنع الأدوية الرئيسية في المنزل. لكن في الوقت الحالي، يحتاج الأمريكيون إلى الصين للحصول على أدويتهم.

تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخفيف القيود للسماح لشركة “قيلو للأدوية” الصينية باستيراد سيسبلاتين، وهو دواء للسرطان غير متوفر حاليًا في أمريكا.

تأتي الخطوة الطارئة لاستيراد سيسبلاتين “قيلو”، الذي لم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير، في الوقت الذي تقوم فيه المُستشفيات الأمريكية بتوزيع أدوية العلاج الكيميائي التي يمكن أن تُحسن بشكل كبير من تشخيص المريض، قال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمشروع الصين: إن الوكالة تستكشف استمرار استيراد سيسبلاتين والاستيراد المُؤقت لعقار آخر للسرطان، كاربوبلاتين، ولكن عند السؤال، لن تقدم تفاصيل عن خطط لمزيد من الاستيراد المُؤقت من الصين، قال مسؤول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: إن هذه هي المرة الأولى التي تسمح فيها الولايات المُتحدة باستيراد مُؤقت لسيسبلاتين.

يُظهر استيراد الأدوية في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الصين مدى اعتماد أمريكا على الشركات المُصنعة الصينية للمكونات الصيدلانية النشطة APIs لمجموعة من المُنتجات من علاجات السرطان والمُضادات الحيوية، إلى المكونات الموجودة في الأديرال المُستخدمة لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط ADHD.

إن إحجام مسؤول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن مُشاركة تفاصيل الواردات الطارئة يسلط الضوء على مدى صعوبة قيام الولايات المُتحدة بتصنيع الأدوية الحيوية في المنزل، في وقت كان فيه المُشرعون في واشنطن قلقين بشأن تسليح الصين لميزة تصنيع الأدوية عن طريق قطع الإمدادات.

قال تشارلز تابوتشراني، الصيدلاني في مدينة نيويورك، لموقع مشروع الصين: “لقد رأينا أمهات شابات ينادين بشكل محموم من الصيدلية إلى الصيدلية في الشتاء الماضي، وحتى الآن، للحصول على المُضادات الحيوية الأساسية لأطفالهن”.

النقص الحالي هو من بين أسوأ ما شهدته تبوشيراني مُنذ افتتاح صيدلية “شيري” في الجانب الشرقي العلوي في مانهاتن في عام 2004م.

لمنع هذا النوع من الرعب، أو ما هو أسوأ من ذلك، قدم أعضاء مجلسي الكونجرس قانون حماية سلسلة التوريد الدوائية من الصين في مارس 2022م، لو تم التصويت عليه في أي وقت وتم إقراره، لكان من المُمكن أن يتم فرض حظر على واجهات برمجة التطبيقات في الصين.

يوضح قرار إدارة الغذاء والدواء باستيراد سيسبلاتين من الصين خطر حظر الأدوية دون بناء القدرة أولاً على تصنيعها في الولايات المُتحدة- وهو مسعى مُكلف عندما تصنع الصين الأدوية بتكلفة أقل، ويرجع ذلك جزئيًا إلى وفرة العمالة.

يحث بعض المُشرعين الأمريكيين شركات الأدوية العالمية الكبرى على التفكير في الحصول على الأدوية وواجهات برمجة التطبيقات من دول أخرى غير الصين، حيث يوجد لدى العديد من أكبر صانعي الأدوية العالميين شراكات طويلة الأمد.

قالت النائبة الأمريكية آمي بيرا، وهي طبيبة سابقة في لجنة الشؤون الخارجية بمجلس النواب ، “لتي. سي. بي”: “أعتقد أن شركات الأدوية تفكر أيضًا في سلاسل التوريد الزائدة عن الحاجة”، وأضافت: “لقد قاموا بالفعل باستثمارات ضخمة في الصين أيضًا، لذا لن يقوموا بإغلاق تلك الاستثمارات، رسالتنا ليست توسيع هذا الوجود “في الصين”، ولكن في الواقع التفكير في أماكن أخرى للقيام بهذه الاستثمارات وإنشاء سلاسل التوريد تلك”. 

سيسبلاتين هو مُجرد واحد من العديد من الأدوية التي تعاني من نقص في المعروض في الولايات المُتحدة هذا العام. واجه العديد من الأمريكيين صعوبة في العثور على عقار فرط الحركة وتشتت الانتباه والمُضادات الحيوية الشائعة مثل الأموكسيسيلين. يستخدم السيسبلاتين لعلاج أنواع مُختلفة من السرطان، وقد تسبب في انخفاض بنسبة الثلثين في الوفيات الناجمة عن سرطان الخصية مُنذ عام 1978م.

حدث النقص الأخير في السيسبلاتين عندما وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشاكل في ضبط الجودة في مصنع هندي يصنع العقار وأدوية مُكافحة السرطان الأخرى، وقالت إيرين فوكس، الأستاذة في كلية الصيدلة بجامعة يوتا، لموقع مشروع الصين: “تسببت بعض هذه النواقص في حالات نقص أخرى”.

الاعتماد على واجهات برمجة التطبيقات المصنوعة في الصين:

خلال جائحة كوفيد- 19، عندما تعطلت سلاسل التوريد العالمية، ازداد اعتماد الولايات المُتحدة على استيراد الأدوية من الصين رغم تصاعد التوترات مُؤخرًا بين واشنطن وبكين. في عام 2020م، اشترت الولايات المُتحدة حوالي 2.5٪ من المُستحضرات الصيدلانية الجاهزة من الصين. بحلول عام 2022م، قفز هذا الرقم إلى أكثر من 6٪.

عند النظر إلى مكونات الأدوية، فإن الاعتماد على الصين أعلى من ذلك. خلال العقد الماضي، استوردت الولايات المُتحدة في المتوسط ​​17٪ من واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها من الجمهورية الشعبية.

قد لا يكون شراء واجهات برمجة التطبيقات في مكان آخر هو الحل. تقوم دول أخرى بتصدير الأدوية إلى الولايات المُتحدة والتي تحتوي أيضًا على واجهات برمجة التطبيقات من الصين. وفقًا لتقرير وزارة التجارة الأمريكية لعام 2021م، فإن الهند، التي توفر ما يقرب من 40٪ من المُستحضرات الصيدلانية العامة المُستخدمة في الولايات المُتحدة، تستورد نفسها بنسبة 70٪ من واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها من الصين.

أشار التقرير نفسه إلى أن صانعي الأدوية لا يرون أي اتجاه إيجابي لنقل التصنيع إلى الولايات المُتحدة، خاصة عندما يتعلق الأمر بالأدوية الجنسية. تدفع تكاليف العمالة المُنخفضة واللوائح المُخففة صانعي الأدوية إلى إنشاء مصانع خارج الولايات المُتحدة، خاصة عند صُنع الأدوية بهوامش ربح مُنخفضة. ونتيجة لذلك، فإن 87٪ من مُنشآت التصنيع المُسجلة لدى إدارة الأغذية والعقاقير FDA، والتي تصنع واجهات برمجة التطبيقات المُستخدمة في المُنتجات العامة تقع خارج الولايات المُتحدة.

بينما يعيش الصينيون لفترة أطول ويواجهون مُشكلات صحية ناجمة عن التلوث والنظام الغذائي الغربي المُتزايد، تعمل بكين على تكثيف قدرة البلاد على صُنع الأدوية. مع التركيز على التكنولوجيا الحيوية كصناعة رئيسية لمُستقبل الصين، تستثمر بكين في إنتاج الأدوية التي تعالج الأمراض الأكثر شيوعًا في الشيخوخة، الأدوية التي كانت شائعة في الولايات المُتحدة مُنذ عقود.

يختلف دور الصين في سلسلة التوريد المُخدرات من المُخدرات. في حالة المُضادات الحيوية مثل البنسلين جي بنزاثين، التي تعاني حاليًا من نقص في الولايات المُتحدة، تلعب الصين دورًا حاسمًا. ثلاثة من أربعة مصانع تنتج الدواء في الصين. لم ترد شركة فايزر، المورد الوحيد للعقار في الولايات المُتحدة، على استفسار حول سبب النقص الحالي.

لا ترتبط أسباب نقص الأدوية دائمًا بالصين. في حالة أديرال، زاد الطلب على المُنشط أثناء الوباء حيث كافح الأشخاص المُصابون باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه للتركيز عند العمل من المنزل. قال تبوشيراني، صيدلي مانهاتن: إن التطبيب عن بُعد جعل الحصول على الدواء أسهل. ساهمت القيود الأخيرة على شراء عقار أديرال عبر الإنترنت- التي يتم إساءة استخدامها في بعض الأحيان- وإغلاق أحد المصانع، في نقص الدواء الذي يتم إنتاج واجهات برمجة التطبيقات الخاصة به في الهند وكذلك في الصين.

الحلول السياسية وعيوبها:

قد تكون معرفة من أين تأتي مكونات الدواء تحديًا. في الولايات المُتحدة، حققت الأوامر التنفيذية ومسودة التشريعات التي تحاول فرض الشفافية على صانعي الأدوية الكبار والمُدرجين في البورصة نجاحًا محدودًا.

أصدرت إدارة بايدن في سبتمبر 2022م أمرًا تنفيذيًا يهدف إلى تعزيز القدرة الأمريكية على تصنيع واجهات برمجة التطبيقات المُهمة في المنزل. حدد تقرير المُتابعة الصادر في مارس 2023م أهدافًا غير مُلزمة مثل إنتاج ما لا يقل عن 25٪ من جميع واجهات برمجة التطبيقات المُستخدمة في صُنع الأدوية التي نبتلعها كأقراص في الولايات المُتحدة بحلول عام 2025م.

تضمن قانون المُساعدة والإغاثة والأمن الاقتصادي لعام 2020م لفيروس كورونا أيضًا أحكامًا تطلب من مُصنعي الأدوية “تطوير وصيانة وتنفيذ، حسب الاقتضاء، خطة إدارة مخاطر التكرار” للتخفيف من المخاطر على إمدادات الأدوية الرئيسية.

قال فوكس، أستاذ علم العقاقير في ولاية يوتا: إن مُتطلبات قانون كيرز لم يتم تنفيذها. لماذا؟ لأنه لا توجد إرشادات تنفيذية أو عقوبات مُدمجة في التشريع.

قال فوكس: “لأننا لا نفهم الشركات التي تستخدم “إي. بي. إل” من الصين في الوقت الحالي، أعتقد أن مُجرد فرض حظر شامل يمكن أن يؤدي بالتأكيد إلى الكثير من النقص”.

تتضمن ميزانية إدارة الغذاء والدواء لعام 2024م مُقترحات تشريعية تهدف إلى تعزيز إنفاذ شفافية التوريد والعقوبات على انتهاكاتها.

كان واضعو مشروع قانون الكونجرس لعام 2022م الذي كان من شأنه حظر واردات “إي. بي. إل” الصينية لو تم التصويت عليه، وتم إقراره هم النواب مايك غالاغر- جمهوري عن ولاية ويسكونسن- والسيناتور توم كوتون- جمهوري- لم يستجب أي من الرجلين لطلبات التعليق على النقص الأخير في الأدوية أو اعتماد شركات الأدوية الأمريكية الكبيرة على الصين.

لا يُطلب من صانعي الأدوية الأمريكيين الكشف عن مكان حصولهم على واجهات برمجة التطبيقات التي تدخل في مُنتجاتهم.

قالت جانيت وودكوك، المُديرة السابقة لمركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في شهادة أمام الكونجرس في عام 2020م: إن الوكالة ليس لديها تعامل قوي مع كميات واجهات برمجة التطبيقات التي يتم إنتاجها في الصين.

قال فوكس، الأستاذ في ولاية يوتا: إن شركات الأدوية الكبرى في الولايات المُتحدة تتعامل مع مصدر واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها على أنها أسرار تجارية، وأضاف: “إنهم يتنافسون على ذلك، أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء كمسألة تتعلق بالأمن القومي، يجب على الإطلاق أن تنظر في اعتمادنا على جميع المصادر الفردية لواجهة برمجة التطبيقات”. 

بيرا، الديموقراطي من ولاية كاليفورنيا، لا يلفظ الكلمات عندما يسمع عن شركات الأدوية الكبرى التي تحمي أرباحها النهائية على حساب الرعاية الصحية الجيدة.

قال بيرا: “هذا يتعلق بالمرضى، إنه يتعلق بعلاجات الحياة والموت”، وأضاف: “إذا لم يكن لدينا تعاون من الصناعة، فقد ترى أن يدنا أثقل كثيرًا. الأسرار التجارية شيء واحد، ولكن إذا كانت والدتك، أو والدك، أو ابنك، أو ابنتك تحتضر هنا لأنك لا تستطيع الحصول على العلاج الضروري، فهذه مُشكلة يجب علينا حلها”.